• k8凯发

    发展历程

    2024年

    2024年1月:获批深圳市科创委重大专项“治疗罕见遗传性疾病的基因治疗药物关键技术研发”; 2024年5月:获批ISO9001-2015证书,持续维护GMP体系正常运转; 2024年10月:完成I期注册临床8例患者的全部入组和细胞制备; 2024年11月:接待沙特SFDA代表团及SFDA CEO,完成沙特临床申报材料递交; 2024年11月:开展造血干细胞扩增和年轻化研究,并与中国医学科学院血液病医院和血液病研究研所达成科研合作; 2024年12月:获评中国国家高新技术企业,深圳市专精特新企业。

    2023年

    2023年1月:造血干细胞单细胞机制研究成果在Clinical and Translational Medicine接受发表 2023年2月:接受HGI-001注射液治疗的第一例患者脱离输血满两年 2023年2月:成功召开HGI-002注射液(针对alpha地贫)临床试验启动会

    2022年

    2022年1月:完成天使轮第一笔2000万融资 2022年4月:k8凯发香港子公司注册成立 2022年5月:HGI-001注射液帮助第三例beta地贫患者脱离输血 2022年8月:HGI-001注射液帮助第四例beta地贫患者脱离输血 2022年10月:完成天使轮第二笔3000万融资 2022年11月:启动HGI-001注射液成人患者招募 2022年12月:HGI-001注射液帮助第五例beta地贫患者脱离输血

    2021年

    2021年2月:完成第一例患者的细胞回输 2021年7月:k8凯发基因正式注册成立 2021年7月:协助合作医院完成深圳首例“CD34+-SCB”治疗移植物植入功能不良 2021年9月:项目团队荣获“科创中国”创新创业投资大会(2021)盐田分会场 二等奖

    2020年

    2020年7月:完成“C+隔离器”GMP厂房建设 2020年9月:完成第一例患者的临床样品制备 2020年11月:临床前研究结果在Human Gene Therapy接收发表

    2019年

    2019年6月:建立造血干细胞基因治疗平台,在临床样品中的完成体外有效性验证 2019年11月:完成临床级别基因治疗载体(慢病毒LentiHBBT87Q)的制备

    2018年

    2018年4月:华大研究院地贫基因治疗战略项目立项
    2024
    2023
    2022
    2021
    2020
    2019
    2018
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